雖然醫(yī)療診斷需要相對剛性，但經(jīng)濟危機下行業(yè)仍然受到一定影響，比如很多企業(yè)倒閉或解雇員工導致企業(yè)的體檢需求受到影響?？迫A、復星等診斷試劑行業(yè)龍頭企業(yè)在宏觀環(huán)境不景氣的背景下均提出進行企業(yè)內(nèi)部整合，將相同方法學的產(chǎn)品線整合入同一子公司，或者將關聯(lián)企業(yè)進行整合共享研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務。同時，企業(yè)還進行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，向上游建立診斷原料基地，向下游進行儀器研發(fā)和生產(chǎn)，橫向擴張產(chǎn)品線。

             新興企業(yè)缺乏資金支持進行研發(fā)和市場開拓

             新興企業(yè)擁有尖端技術，如個性化基因檢測技術、新型化學發(fā)光技術等，但由于風投在經(jīng)濟危機背景下出手謹慎，企業(yè)研發(fā)及市場推廣缺乏資金。另外，新型醫(yī)療服務項目收費標準不統(tǒng)一、市場準入及監(jiān)管缺失也是企業(yè)在推廣新產(chǎn)品時遇到的困難。

             實驗室溯源受到限制、診斷技術服務收費標準不統(tǒng)一等是企業(yè)困惑之處

             近幾年隨著國內(nèi)診斷試劑管理逐漸規(guī)范化，也對國內(nèi)的試劑企業(yè)提出了溯源方面的要求。但在此過程中許多企業(yè)也遇到了諸多問題：第一，能真正溯源到國際單位制(SI)單位的項目還很少，目前臨床檢驗項目至少有數(shù)百種,不是所有項目都已有參考系統(tǒng);第二，國內(nèi)體外診斷試劑的發(fā)展與國外相比起步較晚，許多新試劑都是從國外引進后，再逐步國產(chǎn)化，國外大型公司在行業(yè)內(nèi)的壟斷制約了國內(nèi)診斷試劑原料的發(fā)展，也制約了國內(nèi)診斷試劑的發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)的經(jīng)濟實力較弱，診斷試劑品種較多，如溯源到國際參考實驗室，費用會相當昂貴，這也限制了國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品溯源。

             另外，由于參與定價涉及衛(wèi)生局、物價局等多個部門，各地醫(yī)療機構做診斷技術服務費用制定方面并不統(tǒng)一，這也導致企業(yè)在招標過程中遇到較多困難。

             新技術和中低端醫(yī)療器械市場前景廣闊

             中國的醫(yī)療診斷需求還遠未得到滿足。高端市場，個性化基因診斷、均相化學發(fā)光等技術和服務的運用還剛剛起步;中低端市場，廣大農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療診斷需求巨大。比如中低端醫(yī)療器械市場，今年10月底，衛(wèi)生部公布了《關于規(guī)范新型農(nóng)村合作醫(yī)療健康體檢工作的意見》，要從縣、鄉(xiāng)兩級新農(nóng)合定點醫(yī)療機構中選擇承擔新農(nóng)合健康體檢任務，承擔的醫(yī)療機構要具備與健康體檢工作相適應的儀器設備，如心電圖、B超、X線機、生化分析儀等。根據(jù)《中央預算內(nèi)專項資金項目——鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設指導意見》規(guī)定，一般衛(wèi)生院按平均8萬元、中心衛(wèi)生院按平均20萬元配置，這也決定了只有價格較低的產(chǎn)品才能進入國家采購范圍。

             目前國外巨頭已經(jīng)開始布局低端市場，2007年，西門子及GE均投資數(shù)百萬入駐本土中低端市場供應商，意欲擴大社區(qū)及農(nóng)村醫(yī)療市場份額，建立數(shù)個“西門子新農(nóng)村醫(yī)療示范中心”進行試點，探索適合中國農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療設備解決方案和醫(yī)療服務模式。飛利浦也與東軟合建生產(chǎn)廠，瞄準低端市場，主要策略是“先普及后升級”。西門子和飛利浦主要規(guī)劃是首先創(chuàng)造更多的需要，做大行業(yè)，提高中低端產(chǎn)品的市場份額，進而爭取更大的回報。國內(nèi)企業(yè)的主要競爭優(yōu)勢在于價格低廉，符合國家采購要求，以及土生土長的資源和渠道優(yōu)勢。有部分企業(yè)已經(jīng)開始行動，比如科華生物(11.16,-0.10,-0.89%)的酶標儀、洗板機、半自動生化儀在縣級以上醫(yī)院擁有較大的市場。在巨大的市場蛋糕面前，國內(nèi)具有一定技術、品牌、市場銷售渠道的企業(yè)將面臨較大機遇。